ATEN��O: Este texto pode ser utilizado apenas como uma refer�ncia secund�ria. � um registro hist�rico da bula deste medicamento. Este texto n�o pode substituir a leitura da bula que acompanha o medicamento. Os medicamentos podem mudar suas formula��es, recomenda��es e alertas. Apenas a bula que acompanha o medicamento est� atualizada de acordo com a vers�o do medicamento comercializada. Leia o aviso completo antes de ler este texto. Pre�o de Paracetamol (Gotas 200 mg/mL) em Cambridge/SP: R$ 0,00 paracetamol Solução oral (gotas) USO ORAL Cada mL de solução oral contém: Veículo: metabissulfito de sódio, ciclamato de sódio, sacarina1 sódica di-hidratada, amarelo crepúsculo, benzoato de sódio, ácido cítrico, aroma de caramelo, macrogol, água purificada). Cada mL deste medicamento equivale a 15 gotas e 1
gota2 equivale a aproximadamente 13 mg de paracetamol. Este medicamento é indicado, em adultos, para a redução da febre3 e para o alívio temporário de dores leves a moderadas, tais como:
dores associadas a resfriados comuns, dor de cabeça4, dor no corpo, dor de dente5, dor nas costas6, dores musculares, dores leves associadas a artrites e
cólicas7 menstruais. Em bebês8 e crianças é indicado para a redução da febre3 e para o alívio temporário de dores leves a moderadas, tais como: dores associadas a
gripes e resfriados comuns, dor de cabeça4, dor de dente5 e dor de garganta9. O paracetamol reduz a febre3 atuando no centro regulador da temperatura no Sistema Nervoso Central10 (SNC11) e diminui a sensibilidade para a dor. Seu efeito tem início 15 a 30 minutos após a administração oral e permanece por um período de 4 a 6 horas. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?Você não deve tomar este medicamento se tiver alergia12 ao paracetamol ou a qualquer outro componente de sua fórmula. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?Você não deve tomar mais do que a dose recomendada (superdose) para provocar maior alívio, pois pode causar sérios problemas de saúde13. Você deve consultar seu médico se a dor ou febre3 continuarem ou piorarem, ou se surgirem novos sintomas14, pois estes podem ser sinais15 de doenças graves. NÃO administrar este medicamento diretamente na boca16 do paciente. Uso com álcoolConsumidores de doses abusivas de álcool devem consultar seu médico para saber se podem tomar paracetamol ou qualquer outro analgésico17. Gravidez18 e amamentação19Se você estiver grávida ou amamentando, consulte o seu médico antes de usar este medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso em pacientes com problemas no fígado20Consulte seu médico antes de usar o medicamento. Uso em pacientes com problemas nos rins21Não há evidências de que pacientes com nefropatias22 apresentam metabolismo23 hepático alterado. Uso em idososAté o momento não são conhecidas restrições específicas ao uso de paracetamol por pacientes idosos. Não existe necessidade de ajuste da dose neste grupo etário. Muito raramente, foram relatadas reações cutâneas24 graves em pacientes que administraram paracetamol. Os sintomas14 podem incluir: vermelhidão na pele25, bolhas e erupções cutâneas24. Se ocorrerem reações cutâneas24 ou piora de problemas de pele25 já existentes, interrompa o uso do medicamento e procure ajuda médica imediatamente. Não use outro produto que contenha paracetamol. A absorção deste medicamento é mais rápida se você estiver em jejum. Os alimentos podem afetar a velocidade da absorção, mas não a quantidade absorvida do medicamento. A interferência do paracetamol na metabolização de outros medicamentos e a influência destes medicamentos na ação e na toxicidade26 do paracetamol, em geral, não é relevante. Consulte seu médico antes de utilizar este medicamento se você está tomando varfarina ou outros derivados cumarínicos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?Cuidados de conservaçãoEste medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características do medicamentoEste medicamento se apresenta na forma de solução límpida e homogênea, de cor amarela a alaranjada, com odor de caramelo e com sabor adocicado tendendo a amargo. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?Uso oral. O paracetamol pode ser administrado independentemente das refeições.
NÃO administrar este medicamento diretamente na boca16 do paciente. PosologiaCrianças abaixo de 12 anos: 1 gota2/kg até a dosagem máxima de 35 gotas por dose. A dose recomendada de paracetamol varia de 10 a 15 mg/kg/dose, com intervalos de 4 a 6 horas entre cada administração. Não exceda 5 administrações (aproximadamente 50-75 mg/kg), em um período de 24 horas. Para crianças abaixo de 11 kg ou 2 anos, consultar o médico antes do uso. Adultos e crianças acima de 12 anos: 35 a 55 gotas, 3 a 5 vezes ao dia. A dose diária máxima de paracetamol é de 4000 mg (275 gotas) administrados em doses fracionadas, não excedendo a dose de 1000 mg/dose (55 gotas) com intervalos de 4 a 6 horas, no período de 24 horas. Duração do tratamentoDepende do desaparecimento dos sintomas14. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas14, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?Se você se esquecer de tomar uma dose do medicamento, faça-o assim que se lembrar no caso de ainda haver necessidade e então ajuste o horário das próximas tomadas. Não tome a dose dobrada para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Este medicamento pode causar algumas reações desagradáveis inesperadas. Caso você tenha uma reação alérgica27, deve parar de tomar o medicamento. Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): urticária28, coceira e vermelhidão no corpo, reações alérgicas a este medicamento e aumento das transaminases. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?O uso de doses excessivas, acima das doses recomendadas (superdose) pode causar danos ao fígado20. Em caso de superdose, procure ajuda médica ou um centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais15 e sintomas14 de intoxicação não estiverem presentes. Os sinais15 e sintomas14 iniciais que se seguem a uma dose potencialmente hepatotóxica de paracetamol são: perda de apetite, náusea29, vômito30, sudorese31 intensa, palidez e mal-estar geral. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. DIZERES LEGAIS Farm. Resp.: Dra. Tatiana de Campos CRF-SP nº 29.482 Registrado por: Fabricado por: Tem alguma d�vida sobre Paracetamol (Gotas 200 mg/mL)?Pergunte diretamente a um especialistaSua pergunta ser� enviada aos especialistas do CatalogoMed, veja as d�vidas j� respondidas. |